iQUAVIS で医療器開発のトレーサビリティを担保し、攻めのものづくりへ

2004年設立のオリンパスメディカルシステムズ株式会社。医療用光学機器の世界最大手メーカーオリンパスの子会社として中核事業である医療用内視鏡の開発製造を担い、世界100カ国以上に市場展開している同社は、2012年からものづくりのプロセス改革に取り組んできました。主な目的はQFD（品質機能展開）を軸とした設計開発のトレーサビリティ強化。人の生命に関わる医療器の承認を得るためには製品開発に関わるさまざまな情報を各国の薬事当局の求めに応じて提出する必要があります。

2016年、同社は製品関連情報（VOC:Voice Of Customers、要求品質、品質特性、薬事規制など）を一元的に管理するサイトを立ち上げ、さらに2018年、それらの情報を紐付けて可視化する仕組みを構築しました。システムとして選ばれたのは電通総研のiQUAVIS（アイクアビス）。改革プロジェクトを指揮した開発プロセス推進チームの辻潔氏はiQUAVISについて「医療機器に求められるレギュレーションや製品の機能要件を、さまざまなドキュメントに紐付けて管理できるだけなく、検討計画や開発計画にも展開し、プロジェクト内での検討過程の見える化や、日程管理にも活用できる。医療機器という安全や信頼が最も大切な製品開発を強力に後押ししてくれている」と話しています。