ISO14971対応を効率化 医療機器開発のリスクマネジメントとトレーサビリティー管理
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ISO14971対応を効率化 医療機器開発のリスクマネジメントとトレーサビリティー管理

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2022年11月07日(月)10:00 ~ 2022年12月09日(金)17:00【視聴可能期間】
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概要

本セミナーでは、医療機器の設計・開発担当者と、今後医療機器製造へ参入を検討している企業の設計・開発、新規事業担当者の方を対象としたセミナーです。

新規参入を検討している方に加え、すでに医療機器開発に携わられている方にとっても、各種規制に確実に対応した医療機器の設計開発を、短期間で効率的に行うことは重要です。

基調講演では医療機器開発において重要な、「開発パートナーとの組み方」、「リスクマネジメントの肝」、「薬事参入時のハードル」、「医療機器審査の特徴・対策」や「開発・治験コストの相場」などについて、薬事支援機構 百武様にご講演いただきます。

セミナープログラムでは、「リスクマネジメント」にフォーカスし、ヌケもれのないリスク検討・トレーサビリティ管理に活用できるツールのご紹介と、ソフトウェア開発で避けては通れない「脆弱性」へのアプローチ方法の1つをご紹介します。

対象者
  • 医療機器メーカー設計開発担当者
  • 医療機器に新規参入したい企業の設計開発者・新規事業担当者
プログラム
  • (基調講演)メイドインジャパン人工呼吸器 新規参入物語~医療機器申請支援の事例~(一般社団法人薬事支援機構)(27分)
  • iQUAVISを活用した医療機器開発 規格対応~ISO14971対応をiQUAVISで実現~​(株式会社電通国際情報サービス)(21分)
  • 脆弱性という課題に対するアプローチ(株式会社Blue Planet-works)(20分)

開催要領

開催日時 2022年11月07日(月)10:00 ~ 2022年12月09日(金)17:00【視聴可能期間】
申し込み期限

動画視聴可能期間:2022年11月7日(月) ~ 2022年12月9日(金)17:00

開催形式 自席PCのWebブラウザを用いて参加する、オンラインセミナーです。
申込み方法

セミナー動画視聴の際に、お名前とメールアドレス等をご登録ください。

受講対象者
  • 医療機器メーカー設計開発担当者
  • 医療機器に新規参入したい企業の設計開発者・新規事業担当者
主催・共催

主催:株式会社電通国際情報サービス
共催:一般社団法人薬事支援機構
共催:株式会社Blue Planet-works

条件

参加無料 ※同業他社の方はご遠慮願います。

お問い合わせ

株式会社電通国際情報サービス ヘルスケア事務局 メールでの問い合わせ

その他
  • セミナーでは音声を配信いたしますので、周囲の方にご迷惑にならないよう、イヤホン・ヘッドホンなどをご用意ください。

コロナウイルスへの取り組みについて

当社グループでは新型コロナウイルスへの感染予防に取り組んでおります。
■今後の政府や自治体の方針の変更に伴い、開催予定のセミナーにおいても延期・中止となる場合がございます。ご了承ください。開催の延期・中止など変更が生じた場合には、速やかにお申込者様に対しメール、電話又はWebサイトへの掲載等の方法にてご案内いたします。
■当社開催のセミナー・イベントに参加のお客様におかれましては、以下の事項についてのご理解とご協力をお願い申し上げます。
1.参加に際してはマスク着用、手洗いの徹底、咳エチケットに配慮ください。
2.会場内では、弊社の実施する感染予防策へのご協力をお願い申し上げます。
3.運営スタッフがマスク着用で対応を行う場合があります。予めご了承ください。
4.以下に該当する方は参加を見合わせるよう、ご理解とご協力をお願い申し上げます。
・発熱、咳などの風邪の症状のある方
・厚生労働省により検疫強化対象地域に指定されている国・地域から帰国または入国後14日以内の方

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申込みでご登録いただく個人情報は、株式会社電通国際情報サービスとグループ会社および一般社団法人薬事支援機構、株式会社Blue Planet-worksが取扱う商品・サービスやイベントに関するご案内、お客様からのご質問に対する回答の電子メールや資料送付などに利用します。株式会社電通国際情報サービスの「個人情報保護方針」および一般社団法人薬事支援機構の「個人情報保護方針」、株式会社Blue Planet-worksの「個人情報保護方針」にご承諾いただける場合は、下記のボタンをクリックして内容確認画面にお進みください。

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2022年11月07日(月)10:00 ~ 2022年12月09日(金)17:00【視聴可能期間】
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